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美國FDA批准促卵泡素β注射用藥液筒上市


   美國FDA批准促卵泡素β(follitropin β)注射用藥裝置(商品名:Follistim AQ Cartridge)上市。該品是美國首個批准的預填充、預混合溶液的促卵泡素製劑,解除了病人原先需用1個或多個藥瓶的麻煩。本品設計僅與新穎的筆型給藥器Follistim Pen合用,後者促進準確釋放預先混合的促卵泡素β個性化注射劑量,高度有效、廣泛用於生育處方用藥。本品與Follistim Pen合用,對進行諸如體外受精輔助生育治療的婦女處方用藥,誘導排卵達到懷孕。採用獨特的標度劑量為婦女提供了考慮周到、方便可信的自我給藥方法。美國歐加農(Organon USA)公司上市Follistim AQ Cartridge和Follistim Pen。由於藥物已經混勻和病人僅撥動準確劑量刻度即可,此新穎的釋放促卵泡素方法使給藥過程更為平穩。而且,微針和小容量藥液使病人容易耐受。
   Follistim AQ有2種使用方便的劑量規格:300IU和600IU,從單一裝置提供多劑量藥物。在一項60例婦女的研究中,以Follistim Pen自我注射後的第6日,98.3%的人評價為“非常好”至“好”。Follistim Pen給藥劑量準確,較凍幹製劑以普通注射器和針頭給藥促卵泡素β的釋出量高18%。
 


英科學家開發新型男性避孕藥

    英國牛津大學的科學家發現,一種用於治療某種遺傳病的藥物能夠改變精子的形狀,使其失去受精能力。如果人體試驗表明這種藥有效,它將可能在幾年內作為副作用較少的新型男性避孕藥上市。
    據最新一期英國《新科學家》雜誌報導,這種藥物稱為葡糖神經醯胺合成酶抑制劑,已被批准用於治療一種稱為"戈謝病"的罕見遺傳病。
    這種藥物以口服而非注射的形式使用。動物試驗表明,低劑量使用這種藥物,可以干擾糖-脂類化合物的新陳代謝,直接影響精子的產生過程,使形成的精子頭部形狀不正常、尾部捲曲,沒有受精能力。實驗鼠的精子在體內生存最長時間為3 周,用藥3周後,所有這些雄性實驗鼠都變得不育。停藥之後3周,它們又恢復了生育能力。用藥過程中沒有出現明顯的不良副作用。這表明,這種藥物的避孕作用是可逆的。
    現有的男性避孕藥多是激素類藥物,通過增加體內睾丸激素的含量來抑制精子的產生。新藥有望比激素類藥物更加安全、副作用更少。人類男性精子的更換週期為40天,為了達到避孕目的,將需要每天吃一片藥。不過有專家警告說,動物試驗成功並不一定表示藥物對人類有效,還需要進一步的實驗證明。

 
 
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