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澳大利亞和英國批准環索奈德吸入劑上市

   澳大利亞衛生部批准Altana公司環索奈德吸入劑(ciclesonide, Alvesco)上市,用於治療成人和12歲以上青少年的哮喘。這是首次在全球範圍的批准。2004年4月,本品又獲得英國藥品與健康產品管理局(MHRA)批准,英國將作為歐洲互相認可的審批程式的參照國。
   分析人士認為,本品將對競爭激烈的哮喘治療藥物市場是一挑戰,尤其是在單一皮質激素類吸入劑需求持續下降的情況下。預測至2010年,Alvesco的全球銷售額可達4.80億歐元。
   本品是一具有新的藥代動力學性質的新一代皮質激素吸入劑,呼吸引動的新穎藥物釋放和分佈,預防治療成人持續哮喘。
   本品還正在進行治療季節性過敏性鼻炎的Ⅰ期臨床研究和慢性梗阻性肺疾病(COPD)的臨床前研究。
 


國內首個b型流感嗜血桿菌結合疫苗獲准上市

    中國生物技術集團公司蘭州生物製品研究所研發的b型流感嗜血桿菌結合疫苗日前獲得國家食品藥品監督管理局的生產文號。這是國內首個獲准上市的b型流感嗜血桿菌結合疫苗。   
    該研究所科技部副部長陳平紆介紹,b型流感嗜血桿菌結合疫苗用於預防b型流感嗜血桿菌感染引起的侵襲性感染。b型流感嗜血桿菌感染較易發生在3月到2周歲大的嬰幼兒身上。感染會引起嬰幼兒包括腦膜炎、肺炎、敗血症、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等侵襲性感染,帶來極大痛苦,甚至威脅到嬰幼兒生命。
    陳平紆介紹,以往國內沒有用於預防b型流感嗜血桿菌感染的疫苗。嬰幼兒在受到感染後,一般是通過補充抗生素等方式進行治療,既給嬰幼兒帶來很大痛苦,也給其家庭帶來很大的經濟壓力。而通過使用b型流感嗜血桿菌結合疫苗,則可以花費少量的費用起到預防的效果。
    該研究所的b型流感嗜血桿菌結合疫苗嚴格按照《b型流感嗜血桿菌結合疫苗製造試行規程》進行生產,完全符合品質要求,在人體接種後,能夠使機體產生體液免疫應答,實現對b型流感嗜血桿菌感染的有效預防。
 

世界第一品牌止咳藥登陸中國

  全球止咳第一家族——惠氏-百宮制藥有限公司的惠菲寧日前已經進入中國。惠菲寧屬於非麻醉類的鎮咳藥,可以快速有效地鎮咳。臨床資料顯示:在服用惠菲寧後15分鐘左右就可起效,有效鎮咳時間長達3~6小時。服藥後第二天成人組56%的患者起效,第三天則達97%。在惠菲寧的上市會上著名的呼吸科專家鄧偉吾教授談道:通過10年的中國市場調查,惠氏這次引進的惠菲寧不僅鎮咳效果迅速、療效顯著,同時其安全性也經過了全球消費者50年的考驗。

 
 
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