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FDA批准Amgen公司的Sensipar

3月8日,美國FDA批准了Amgen制藥公司新藥Sensipar用于治療慢性腎病患者的甲狀旁腺功能亢進症和甲狀旁腺癌症患者的高鈣血症。Sensipar,通用名為cinacalcet,是第一種被FDA批准的此類藥物。
為期6個月、針對1000例接受透析治療的慢性腎病患者的臨床研究顯示,本品最主要的毒副作用為惡心嘔吐,惡心發生率31%,嘔吐發生率27%,而使用安慰劑患者的惡心、嘔吐發生率分別為19%和15%。
厚生省批准安萬特的新型胰島素制劑lantus上市
10月20日日經產業新聞報道---安萬特公司宣布,厚生省已批准其對新型胰島素制劑lantus在日本的上市申請,這是在全球首次上市,每日注射給藥一次,藥效可持續24小時的新型胰島素制劑,預計在今年內將在日本全面上市。
歐盟批准武田對糖尿病藥物Actos的補充申請
日經產業新聞9月4日報道----武田藥品工業宣布,歐盟在8月28日批准其對糖尿病治療藥Actos的補充申請。Actos是用于胰島素功能低下患者的一種糖尿病治療藥,目前歐盟已批准其每次劑量為30mg與二甲雙胍的聯合用藥療法,這次得到批准的劑量與在日美已被批准的相同,均為45mg,另外,該藥還可單獨用于那些不能用二甲雙胍治療的患者。
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