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三共與藤澤在日上市新型抗菌素ketek(泰利霉素)
三共與藤澤藥品1月12日宣布,將共同在日本上市銷售由安萬特開發的新型抗菌素ketek(Telithromycin
泰利霉素)片劑,用于輕中度呼吸道感染症的治療。它是酮內酯類抗生素中的第一種產品。泰利霉素對大環內酯敏感的和耐藥的肺炎鏈球菌、耐甲氧苯青霉素的金黃色釀膿葡萄球菌和白色釀膿葡萄球菌具有活性。泰利霉素潛在的副作用與大環內酯相似,包括集中困難和QTC的延長。
Ketek目前已在歐洲和南美上市。2004年春季將被FDA批准在美國上市。
FDA批准Pipracil的通用名藥上市
11月17日,FDA宣布批准American Pharmaceutical Partners上市 拉西林注射液,這是惠氏專利藥Pipracil®的通用名藥。 拉西林為第三代抗菌素,主要用于由某些特定的敏感菌如綠膿假單孢菌引起的嚴重感染症,其對一系列革蘭氏陽性及陰性好氧菌和厭氧菌均有很好的活性。
御菌泰獲一類新藥証書
8月27日,國家食品藥品監督管理局批准甲磺酸加替沙星葡萄糖注射液(御菌泰)為化學藥品一類新藥。經國內5家醫院臨床研究表明,該藥對革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌具有較強的抗菌活性,尤其對葡萄球菌、肺炎球菌和化膿鏈球菌等的抗菌活性明顯增強,治療急性細菌性感染有效安全,不良反應輕微。
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