天士力：抗腫瘤新藥替莫唑胺上市

    替莫唑胺膠囊（temozolomide，蒂清）是天士力研究院經過7年精心研製成功的新一代抗腫瘤藥物，該藥已於2004年4月獲得SFDA新藥證書和生產批件(國家二類新藥)，並將於日前全面上市。
    蒂清是目前唯一治療腦膠質瘤的口服膠囊製劑，該品針對性強、特異性高，可透過血腦屏障。2年多的臨床觀察及研究工作顯示，蒂清治療腦膠質瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存品質的作用，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。通過臨床研究表明，蒂清毒副作用低，可有效保護患者靶器官，更為重要的是，蒂清在體內不需經過肝臟代謝即可分解為藥物活性物質，作用強、安全性好。
    據悉，國外同類產品雖然已在歐盟、美國上市，但目前尚未在國內批准使用，而蒂清的價格僅為國外同類產品的2/3，大大降低了癌症患者的治療費用。50mg*7規格的蒂清零售價格為2618元/瓶，5mg*8規格的價格為296元/瓶。

土耳其批准Pharmion公司的沙利度胺

   Pharmion公司日前宣佈，土耳其藥政當局已批准thalidomide（沙利度胺， Thalidomide Pharmion）用於標準治療失敗的多發性骨髓瘤及麻風病併發症麻風結節性紅斑(ENL)的治療。土耳其是繼澳大利亞和新西蘭之後，全球第3個批准沙利度胺用於治療多發性骨髓瘤的國家。
   多發性骨髓瘤的發病率位居血癌中的第2位元，幾乎占到全部癌症的1%，全球大約20萬病例，其中土耳其就有1.3萬患者，而且每年的新增患者約3000例。多發性骨髓瘤致死的病例占到癌症死亡病例的2%。
   多發性骨髓瘤由骨髓漿細胞異常增生導致，漿細胞在正常情況下可以促進體內產生免疫球蛋白，抵禦疾病侵襲，防止感染。但多發性骨髓瘤患者體內卻產生對身體毫無益處的異型球蛋白，而正常免疫球蛋白的生成受抑制。同時惡性的漿細胞將替代正常的漿細胞和白細胞，並繼續侵犯到其他組織。接受沙利度胺治療的多發性骨髓瘤患者常見的不良反應有鎮靜和四肢神經痛。
   沙利度胺能通過阻斷給腫瘤供氧和養分的血管網，以阻止癌細胞生長。結果，腫瘤饑餓死亡。由於沙利度胺會導致畸胎，服用該藥的育齡婦女必須嚴格避孕。
   ENL是一種嚴重的麻風病併發症，沙利度胺在美國已用於治療ENL有20多年的歷史了。
   沙利度胺的安全用藥一直是藥政當局關注的問題，Pharmion公司獲得土耳其的批准基於PRMP風險控制方案，該方案要求開具沙利度胺處方的醫師及售出沙利度胺的藥房進行登記，患者也必須填寫知情同意書，並且在保密的情況下登記。