歐盟批准抗高血壓藥物Teveten上市

   Solvay制藥公司日前宣佈，歐盟已批准Teveten的上市申請。Teveten是600mg依普羅沙坦（eprosartan）與12.5mg氫氯噻嗪（hydrochlorothiazide）組成的複方藥物，用於治療頑固性高血壓，尤其是收縮期高血壓，一日1次用藥，主要針對50歲以上的患者。
   依普羅沙坦是血管緊張素II受體阻斷劑，是最新一代的抗高血壓藥物。依普羅沙坦常見的不良反應有上呼吸道感染、鼻炎、咽炎、咳嗽、疲勞、腹痛和關節痛。在美國，依普羅沙坦是市場銷售增長最快的一類抗高血壓藥物。
   高血壓不採取治療將使患者處於心血管疾病的嚴重風險之中，如：腎衰竭、心肌梗死和腦卒中。對大多數高血壓患者，不論年齡、種族、性別和高血壓嚴重程度的差異，本品均有效。本品可單獨使用或與其他藥物聯用。
   Teveten 2002年11月率先在德國上市，此次通過相互認可程式（MRP），獲得了在歐盟的市場銷售權。預計，Teveten 2004年9月將在丹麥上市，在其他歐盟國家的上市時間大約在2004年末或2005年。
 

ＦＤＡ將批准降膽固醇新藥Vytorin上市

   美國食品和藥物管理局（ＦＤＡ）即將核准降膽固醇新藥Vytorin上市，預計全球膽固醇藥品市場將掀起一波新的價格戰與行銷戰。
   據美國媒體報導，由默克制藥公司與先靈葆雅制藥公司共同研發的Vytorin，是結合降膽固醇藥物Zocor與Zetia的複方藥。臨床研究顯示，這種複方藥比目前市場佔有率最高的立普妥更具療效。輝瑞制藥公司生產的立普妥目前市場佔有率為５５％。默克與先靈葆雅不願透露Vytorin的價格，業內人士估計會比立普妥便宜。
   除了立普妥之外，去年９月才問世的Crestor恐怕也會受到衝擊。儘管Crestor降血脂效果好於立普妥，但它有安全方面的疑慮。
   美國約有３７００萬人可望受益於降膽固醇藥物，但實際服用人數只有１４００萬，顯示這個市場仍有進一步成長的空間。
 

歐盟批准諾和諾德降糖新藥Levemir

   諾和諾德制藥公司（Novo Nordisk）6月4日稱，歐盟已經批准該公司的糖尿病治療藥物——新型長效胰島素類似物Levemir（Insulin Detemir）的上市銷售。
   諾和諾德將於本月底將該藥投放到英國市場，並於2004年下半年將該藥投放到歐盟其他國家市場。
   Levemir是一長效胰島素類似物。與傳統的胰島素製劑相比，該藥對血糖水準的逐日控制能力具有更好的效果。對使用該藥後取得療效的糖尿病患者的研究顯示，該藥不但能夠迅速降低血糖，而且也能夠降低低血糖尤其是夜間低血糖的危險。此外，研究還顯示，通常傳統的胰島素製劑會引起不良的體重增加現象，而使用Levemir的患者則不會出現這種現象。