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法國批准阿斯利康的Exanta用于VTE的預防
阿斯利康公司本周二在法國得到全球第一個關于Exanta可用于預防進行髖骨或膝蓋置換手朮時發生的靜脈血栓事件(VTE)的批准許可。法國是歐洲對Exanta實行“相互承認程序”的參照成員國之一。
Exanta屬于WHO新划分的直接凝血 抑制劑的一種,也是自60年前華法林上市以來推出的第一種口服抗凝劑。它劑量固定,可迅速起效,受食物和藥物的交叉作用影響小。
FDA目前除了正在受理關于Exanta用于膝關節置換朮中VTE的預防申請外,也在對該藥用于預防心房纖顫患者中風的發生及長期輔助預防VTE的申請進行評價。
國家一類新藥研制取得成果--重組人血小板生成素問世
沈陽三生制藥股份有限公司,經過8年潛心開發,自行研制的國家一類新藥───重組人血小板生成素(rhTPO)最近已順利完成二、三期臨床試驗,研制水平在國內外領先。
重組人血小板生成素,是目前被普遍看好的基因工程藥物,也將是治療血小板減少症的特效藥物。三生公司在1995年開始投入研發,它是迄今為止我國基因工程制藥領域僅有的三個具有自主專利權的國家一類新藥之一。經北京協和醫院等國內7家知名醫療單位的二、三期臨床試驗結果表明,該藥適用于預防和治療腫瘤化療引起的血小板減少及原發性血小板減少性紫癜。
三生公司從創立之初就非常重視創新,并確立了與國際同步發展的創業創新制度,著手搭建自己高效實用的研發平台。
公司董事長婁丹研究員認為,對于新興的具有競爭潛力的生物制藥行業,國家還是應當運用合適的產業政策予以鼓勵,如果能像支持軟件行業那樣來對待,中國的生物制藥產業在不久的將來一定能夠在世界上占有一席之地。
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