美國FDA批准抗抑鬱症新藥Cymbalta

　　據海外媒體報導，美國食品和藥物管理局（FDA）日前批准銷售禮來公司生產的成人用抗抑鬱症新藥Cymbalta。該藥將於８月底上市。
　　Cymbalta化學名為duloxetine，是針對抑鬱症中兩種神經傳遞素——血清素（serotonin）和降腎上腺素（norepinephrine）的新型抗抑鬱症藥物，而其他抗抑鬱症藥物僅針對血清素。神經傳遞素據信是腦部和脊髓中幫助控制情緒和對疼痛敏感度的化學物質。
　　Cymbalta是禮來公司近年來開發出的最重要的新產品，對公司的業績增長非常關鍵，該公司希望它能夠接替公司大獲成功的藥物Prozac。
　　萊曼兄弟公司預計，Cymbalta的最高年銷售額將達到３０億美元。Cymbalta的平均批發價格為每６０毫克２．８５美元。
　　醫藥市場研究公司IMS Health公司稱，抗抑鬱症藥品市場非常大，去年全球銷售額達到約１９５億美元。
　　但由於有研究認為，抗抑鬱症藥物可能有增加兒童自殺的風險，近來美國抗抑鬱症藥物處方量有下降趨勢。５月份美國抗抑鬱症處方量沒有增長，４月份增長４．５％，３月份增長9.5%。
 

歐盟批准阿立呱唑治療精神分裂症

   百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）公司和Otsuka制藥公司日前宣佈，歐盟已批准Abilify (aripiprazole，阿立呱唑)治療精神分裂症的上市申請。
   精神分裂症影響到1%的全球人口，且多發於青壯年。精神分裂症影響到患者的思考、情感控制和決策能力。精神分裂症陽性患者會產生幻覺和妄想等症狀，呈陰性症狀的患者則回避社交、缺乏情感變化。
   2002年FDA批准Abilify用於治療精神分裂症，其劑量規格有5種：5 mg、10 mg、15 mg、20 mg和 30 mg，自批准以來，在美國已開出180萬張Abilify處方。歐盟此次批准的阿立呱唑有4種規格：5 mg、 10 mg、15mg 和30 mg。
   阿立呱唑作為一種精神抑制類藥物，在極少數情況下可能與致命性的精神安定劑誘發的惡性綜合征(NMS)相關，也與遲發性運動障礙(TD)有一定關聯。研究顯示，非典型抗精神病藥物可能導致高血糖症，儘管此項研究未考察阿立呱唑，但阿立呱唑與高血糖症之間的關係仍不確定，因此，患者在治療時應進行血糖監控。
   患者在接受阿立呱唑治療前，應將身體狀況和當前的用藥狀況告知醫師。有癲癇病史的患者應慎用阿立呱唑。
   在短期臨床研究中，阿立呱唑組與安慰劑組最常見的不良反應有：頭痛（32%：25%）、焦慮（25%：24%）、失眠（24%：19%）、噁心（14%：10%）、嘔吐（12%：7%）、嗜睡（11%：8%）、頭昏目眩（11%：7%）、坐立不安（10%：7%）和便秘（10%：8%）。一項為期26周的雙盲臨床研究顯示，阿立呱唑組震顫的發生率較高，達到9%，而安慰劑組僅1%。震顫多為輕微可耐受，但也常導致停藥。