一、註冊分類
    1、未在國內外上市銷售的疫苗。

    2、DNA疫苗。

    3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑。

    4、由非純化或全細胞（細菌、病毒等）疫苗改為純化或者組份疫苗。

    5、採用未經國內批准的菌毒種生產的疫苗（流感疫苗、鉤端螺旋體疫苗等除外）。

    6、已在國外上市銷售但未在國內上市銷售的疫苗。

    7、採用國內已上市銷售的疫苗製備的結合疫苗或者聯合疫苗。

    8、與已上市銷售疫苗保護性抗原譜不同的重組疫苗。

    9、更換其他已批准表達體系或者已批准細胞基質生產的疫苗。

    10、改變滅活劑（方法）或者脫毒劑（方法）的疫苗。

    11、改變給藥途徑的疫苗。

    12、改變國內已上市銷售疫苗的劑型，但不改變給藥途徑的疫苗。

    13、改變免疫劑量或者免疫程式的疫苗。

    14、擴大使用人群（增加年齡組）的疫苗。

    15、已有國家藥品標準的疫苗。