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龍津降纖酶治療不穩定型心絞痛的療效觀察
上海市曲陽醫院內科
畢憲初 吳瑞蘭
［摘要］目的
龍津降纖酶對不穩定心絞痛的臨床療效觀察。方法
入選病人符合1979年WHO診斷標準的UAP30例，其中降纖酶組15例，用降纖酶首劑10u以後5uqod×3次，另對照組用低分子肝素4250uq12h×7天，兩組均接受常規治療。結果
兩組治療前、後心絞痛發作次數分別從(5±2)和(6±2)減少至(2±1)和(2±2)次/天(p<0.01)；常規心電圖ST段壓低或提高分別從(3.5±0.5)和(3.5±0.9)恢復到(2.5±0.5)mm和(2.3±0.6)mm(p<0.05)。降纖酶、低分子肝素對血小板計數均無顯著影響，低分子肝素有5例出現皮下淤斑。結論
降纖酶和低分子肝素對不穩定心絞痛均有較好臨床療效。但降纖酶出血副作用更少。
［關鍵字］不穩定型心絞痛；龍津降纖酶；低分子肝素；療效觀察
不穩定型心絞痛(UAP)是臨床常見的急性心臟事件，極易發展為急性心肌梗塞或心源性猝死。目前臨床多用抗凝、抗血小板治療，亦有應用降纖酶治療的報告［1］。本文應用降纖酶和低分子肝素(對照組)治療不穩定型心絞痛進行臨床療效觀察。
1.
物件與方法
1.1病例來源和臨床資料
按1979年WHO診斷標準臨床確診為UAP患者隨機分入降纖酶和低分子肝素組。有下列情況者均剔除：
1
近3月內有顱內出血者；
2
近一年內有消化道出血史；
3
近3月內有手術外傷史；
4
有凝血障礙或血小板計數低於100×109/L；
5
嚴重肝腎功能低下；
6
不能控制的高血壓Bp>180/110mmHg；
7
慢性心力衰竭、心源性休克。
1.2治療方法
降纖酶組：龍津降纖酶(昆明龍津藥業有限公司)首劑10u加入250ml生理鹽水中，靜滴1小時以上，後5uqod靜滴×3次，7天共4次。低分子肝素組：速避凝(杭州賽諾飛民生制藥有限公司)4250u腹部皮下q12h×7天。
表一
UAP患者基本狀況(X±5D)
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降纖酶組
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低分子肝素組
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P值
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列數
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15
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15
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性別(男/女)
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9/6
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10/5
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NS
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年齡(歲)
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65±8
|
70±8
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NS
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合併高血壓
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12
|
9
|
NS
|
|
合併高脂血症
|
7
|
6
|
NS
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心肌梗塞史
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2
|
10
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<0.05
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心功能(NYHA
Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ)
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2,10,3
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0,7,8
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NS
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初髮型心絞痛
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5
|
4
|
NS
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惡化勞力型心絞痛
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7
|
6
|
NS
|
|
混合型心絞痛
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3
|
5
|
NS
|
注：NS無組間差異 NYHA
紐約心臟協會功能分級
1.3觀察項目及統計分析：
觀察治療前後心絞痛發作次數/日，終點為本次出院日，常規12導聯心電圖，血小板計數。
治療期觀察臨床出血副作用(1)輕度出血：鼻血、牙齦出血、皮膚、粘膜出血點、瘀斑、鏡下血尿、注射部位出血。(2)中度出血：消化道出血、肉眼血尿。(3)重度出血：需輸血的出血、顱內出血。
資料均以均數±標準差表示，樣本組間比較應用成組比較t檢驗P<0.05為顯著性意義。
2.
結果
2.1療效評價
本組顯示：在龍津降纖酶或低分子肝素治療UAP均可減少心絞痛發作，顯著改善心肌缺血(表2)，對血小板，出血副作用甚少。尤以降酶組為明顯，而低分子肝素組有5例腹壁注射部位見大小不等的瘀斑，但兩組間對照未顯示顯著意義。
表二
治療前後心肌缺血情況(X±SD)
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降纖酶組(15例)
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低分子肝素組(15例)
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治療前
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治療後
|
P值
|
治療前
|
治療後
|
P值
|
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心絞痛發作次數/日
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5±2
|
2±1
|
<0.01
|
6±2
|
2±2
|
<0.01
|
|
ST變化(mm)
|
3.5±0.5
|
2.5±0.5
|
<0.05
|
3.5±0.9
|
2.3±0.6
|
<0.05
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血小板計數
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160±50
|
170±50
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>0.05
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170±50
|
159±40
|
>0.05
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3.
討論
近年UAP病理生理研究證實［5］：冠狀動脈粥樣斑塊纖維帽的破裂、血小板粘附、凝血系統啟動是誘發腔內不全阻塞性血栓形成，也是UAP發病的主要機理。因而抗凝治療和抗血小板治療是目前UAP的主要治療手段，繼而可減少急性心肌梗塞和心源性猝死的發生。
龍津降纖酶系用現代生物技術［2，3，4］，從尖吻蝮蛇毒中分離，純化而精製為單組份纖維蛋白原水解酶，其主要機理為(1)直接作用于血漿纖維蛋白原A2鏈，釋放A肽，合成非交聯的Des-A纖維蛋白單體或多聚體，並迅速被纖容系統及網狀內皮系統清除。(2)促進內皮組織釋放t-PA，增強t-PA的作用，降低PAI活性減少а2PI，增加活性纖維蛋白溶酶，增強血栓部位的纖溶活性，達到溶解血栓作用。(3)降低纖維蛋白原含量，降低血粘度，抑制紅細胞聚集。(4)增強紅細胞變形能力和血管通透性，改善微循環。近年已有應用降纖酶治療UAP的臨床報告，亦有良好療效。本文結果亦提示降纖酶與低分子肝素對比治療不穩定型心絞痛具有同等療效，臨床副作用少見，不需作血凝學監測，是可作為臨床治療心絞痛的有效藥物之一。
參考文獻(略)
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