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醫藥綜述


基因泰克(Genetech)向癌症宣戰

   按:基因泰克是一家國際知名的生物制藥公司,其開發的單克隆抗體藥物Rituxan(中文商品名美羅華)和Herceptin(賀賽汀)均已在中國上市,本文介紹了該公司的新藥Avastin的一些臨床應用情況。

   就在一年前,當瑪琳•奧喬亞被診斷為晚期結腸癌患者時,她對前途充滿了悲觀的想法。但是到2002年5月17日,她已感到身體狀況恢復的很好,以至於可以外出舉行一個慶祝活動並跳舞至午夜了,因為她要紀念一下這個她開始服用Avastin一周年的日子。Avastin是由基因泰克公司(Genetech Inc.)所開發的一種抗癌藥,目前正處於試用階段。奧喬亞在臨床試驗中使用了這種藥,該藥使她肝臟內擴散的大部分癌變腫瘤縮小了50%。今天,這位53歲、來自加州鑽石崗的房地產代理商又回到了工作崗位上,她每天都要慢跑大約一公里,而且看起來絲毫沒有患病的跡象。這種病通常會在12個月內奪去患者的生命。
   她的故事燃起了基因泰克公司對Avastin的期望,該藥的定位是癌症姑息治療藥物,而非癌症治癒藥,用以延長患者的生命,並改善患者的生活質量。如果最終的試用結果證明確實如此,那麼基因泰克公司就有了起死回生的靈丹。但是現在下這樣的結論還為時尚早。目前,在治療結腸癌和乳腺癌的後期試驗階段中,Avastin是一種抑制血管生成的藥物,即它旨在通過掐斷腫瘤血管的血液供應來延緩腫瘤的生長。幾年前,一些癌症研究者曾將此藥當做有魔力的特效藥大肆推廣,直至法瑪西亞公司的子公司Sugen公司所開發的一種血管生成抑制劑——Semaxanib在2月份的臨床試驗中失敗時,人們才感到了失望。醫生們要花數月時間才能掌握足夠的資料來證明Avastin對多數患者有效。
   4月11日,當傳聞說Avastin可能會導致出血和血栓時,該公司的股票價格下跌了15%。5月19日,在美國臨床腫瘤協會(ASCO)於奧蘭多舉行的會議上,基因泰克公司出示了樂觀的證據,表明大部分患者都能夠接受該藥,但是該公司的股價還是沒有起色。基因泰克的首席醫藥官蘇珊•赫爾曼博士說:“人們確實對血管生成阻斷劑這類藥物感到樂觀。”
   但是,該公司不敢表現的過於樂觀。Avastin對於實現基因泰克公司首席執行官亞瑟•萊文森在1999年所做出的承諾至關重要,萊文森當時說,到2005年時,要使該公司的年平均收益增長率達到25%。今年,該公司的收益率預計將增長18%。去年,基因泰克的兩種抗癌藥——Rituxan和Herceptin——為其帶來了11億美元的銷售額,占其當年總銷售額的一半。Rituxan已經實現了該公司的預期,但Herceptin的增長速度卻正在放緩。要實現萊文森的目標,該公司至少還需要另外一種能夠每年創造1億多美元銷售額的藥物。
   基因泰克公司還有其他三種正在進行後期臨床試驗的藥,分別用於肺癌、哮喘和牛皮癬的治療,但是它們都面臨因境。分析家認為,Avastin是惟一一種有潛力成為明星的藥。T•Rowe Price保健科學基金經理克裏斯•詹納說:“這種藥是基因泰克重現輝煌的關鍵。”
   不過,去年基因泰克的聲譽卻受到了一些影響。由於一些患者的心臟出現了問題,該公司被迫中斷了一項旨在擴大Herceptin銷售的研究。去年,FDA要求該公司提供更多有關Xanelim(牛皮癬治療藥)和Xolair(哮喘病治療藥)的資料,並且將它們的批准時間推遲到了2003年。5月份,基因泰克公司傳來了一些好消息:其肺癌治療藥Tarceva已經列入FDA的待批名單。不過,該藥將面臨來處阿斯利康公司的同類藥物Iressa的激烈競爭。
   對於Avastin,基因泰克要做的也許就是盡力證明它能夠充分延長患者的生命,這樣才能抵消它所帶來的副作用風險,例如流鼻血、高血壓和發燒。現在相關資料還沒有出來,而且科學本身就是複雜多變的。阻斷腫瘤的血液供應當然能減緩它的生長速度,但是這並不能殺滅它們。從現有的對晚期腎癌患者的研究資料看,基因泰克公司發現Avastin只能把癌症的惡化時間推遲2-5個月。印地安那大學癌症研究中心的腫瘤學教授喬治•斯萊奇博士說:“從腫瘤的反應角度看這藥很好,但是要根治腫瘤我們還有很長的路要走。”
   基因泰克公司計畫分別於今年9月底和2003年中期公佈Avastin在乳腺癌和結腸癌治療研究方面的資料。他們希望能夠聽到更多令人振奮的消息。

——摘自《商業週刊》

 

 

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