藥物開發中10個最受重視的領域

    在醫藥商務(PB)公司的第三個年度專題報告中，提到了美國的藥物研究與開發中10個最受重視的領域。根據R&D Direction資料庫的資料，抗癌藥再次在研究領域目錄中居首位。
　　在美國，這10個領域總計有超過1，600個藥物處於開發的各個階段，包括臨床前、Ⅰ、Ⅱ、和Ⅲ期臨床試驗以及待上市批准。
　　抗癌藥類的臨床研究中藥物數目最多，至少有560個抗癌藥在開發中，其中最值得注意的藥物是兩個已知屬於稱為表皮生長因數受體抑制劑的一類新型藥物Iressa(gefitinib)和Tarceva(erlotinib)。前者正在日本等待獲批准用於治療非小細胞肺癌(NSCLC)、在進行用於實體瘤的Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗和用於治療乳腺、結直腸、胃、前列腺和頭頸癌的Ⅱ期臨床試驗。後者在進行與卡鉑(carboplatin)和Taxol聯用，作為治療NSCLC的一線藥物和用於治療胰腺癌的Ⅲ期臨床試驗。此外，已完成此產品治療卵巢癌的Ⅱ期臨床試驗，以及在治療頭頸鱗狀細胞癌和乳腺癌的Ⅱ期臨床試驗中。
　　遠次於抗癌藥領域的是一類包含181個臨床研究中藥物的抗感染藥。研究大多集中于開發治療丙型肝炎的藥物，其中最有希望的是一種聚乙二醇化干擾素產品Pegasys(peginterferon alfa-2a)，它已在歐洲獲准，並待FDA批准中。此外，還在進行Pegasys用於治療慢性乙型肝炎的Ⅲ期臨床試驗和用於治療惡性黑素瘤的Ⅱ期臨床試驗。
　　心血管類藥物排在第三位，有150個藥物在開發中。最具創新性的工作在於試圖發現一種治療充血性心力衰竭(CHF)安全和有效的藥物。其中最有希望的是Inspra(eplerenone)，最近獲美國FDA批准用於治療高血壓。此產品亦在用於CHF的Ⅲ期臨床試驗中。
　　列在第四位的是有148個在開發中用於治療關節炎或疼痛的一類藥物。在抗關節炎藥物中最令人激動的是COX-2(環加氧酶-2)抑制劑，包括Prexige(lumiracoxib)和parecoxib。第一個全人單克隆抗體D2E7也有希望用於關節炎治療。現時，Prexige在用於治療類風濕性關節炎(RA)、骨關節炎(OA)和疼痛的Ⅲ期臨床試驗中。已在歐洲獲准的parecoxib(商品名為Dynastat)在等待FDA批准用於治療疼痛。D2E7在等待批准用於治療RA中，並在用於青少年RA的Ⅲ期臨床試驗中。
　　進入第五位的是呼吸系統類藥物，有118個臨床開發中藥物。其中最有希望的是Spiriva(tiotropium bromide)和Xolair(omalizumab)。前者正等待批准，用於患慢性阻塞性肺病(COPD)相關性支氣管痙攣的病人，後者在等待批准，用於治療過敏性氣喘和預防過敏性鼻炎。
　　精神病治療藥有106個臨床開發中的藥物而成為居第六位的類別。焦慮的治療受到相當重視，其中最有希望並接近進入市場的是pregabalin，目前在進行治療泛化性焦慮、社會焦慮、雙極失調、驚恐、神經病性疼痛以及作為癲癇病添加治療的Ⅲ期臨床試驗。
　　由於牛皮癬在皮膚病學研究領域處於優先地位，使皮膚病用藥成為第七個最大的研究領域，有91個開發中產品。兩個有希望用於治療牛皮癬的藥物是調節免疫系統的生物技術藥物Amevive(alefacept)和Raptiva。前者正等待批准，用於慢性斑塊型牛皮癬，後者在用於治療斑塊型牛皮癬的Ⅲ期臨床試驗中。此外，也在進行Raptiva用於預防腎移植排異的Ⅲ期臨床試驗和用於治療RA的Ⅱ期臨床試驗。
　　胃腸道用藥類居第八位，在開發中的藥物有84個。從制藥公司的研發活動分析，局限性回腸炎成為眾所觸目的中心，有希望的治療藥有Antegren(natalizumab)、CDP 571(Humicade)和Alicaforsen，均在進行Ⅲ期臨床試驗。此外，Antegren還被開發用於治療再發-緩解型多發性硬化症(MS)，目前在Ⅲ期臨床試驗中。也在進行Alicaforsen用於牛皮癬和潰瘍性結腸炎治療的Ⅱ期臨床試驗。
　　居第九位的是血液病用藥類別，有83個藥物在開發中。受到重視的是血栓形成。其中Exanta(ximelagatran)如一旦獲准，預期會對這種病的治療作出重大貢獻。此藥也在用於全膝關節置換術後深靜脈血栓形成(VTE)的預防和治療、用於全膝關節置換手術後肺栓塞的預防以及心房纖維性顫動(房顫)時卒中預防的Ⅲ期臨床試驗。
　　進入第十位的是糖尿病用藥，在開發中的產品有80個。其中最顯著的開發後期產品是Exubera(inhale insulin)，它是胰島素輸送新途徑的代表。已經完成了此產品用於治療1和2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗。