1. 處方藥與非處方藥分類管理辦法制定的目的和依據是什麼?

    依據<<中共中央國務院關於衛生改革與發展的決定>>精神,國家藥品監督管理局制定的<<處方藥與非處方藥管理辦法>>的目的是保障人民用藥安全有效使用方便.

2. 藥品管理內容是什麼?

    根據藥品的品種, 規格, 適應症, 劑量, 給藥途徑的不同, 對藥品分別按處方藥和非處方藥進行管理.

3. 非處方藥具有哪些特點?國家制定的《非處方藥遴選原則》有哪些具體規定?

  一. 安全性高."遴選原則"規定:

      1>.根據文獻和長期臨床使用證實安全行性高;

      2>.無潛在毒性,藥品殘留物在體內代謝快,不會引起積蓄作用,不會掩蓋其他疾病症狀;

      3>.基本上無不良反應;

      4>.不會引起藥物依賴性,無"三致"作用;

      5>.組方合理,無不良相互作用,中藥組方中無"十八反,十九畏";

  二. 療效確切."遴選原則"規定:

      1>.藥物作用針對性強,功能與主治或適應症明確;

      2>.使用劑量一般不需要調整,用量較為固定;

      3>.連續使用不會發生耐藥性,抗藥性,使藥品失去治療效果;

  三. 質量穩定."遴選原則"規定:非處方藥質量必須可以控制,性質穩定,不需要特殊保存條件.

  四. 使用方便."遴選原則"規定:

      1>.使用時不需要進行特殊檢查與試驗;

      2>.劑型,規格便於自用與攜帶,以口服,外用,吸入,肛塞等劑型為主;

4. 哪個政府機構負責藥品管理?

    按照國務院賦予的職能, 國家藥品監督管理局於1998年8月組建,負責對藥品研究, 生產, 流通, 使用全過程實行監督管理, 其中建立藥品分類管理, 制定非處方藥管理辦法是一項重點工作.

5. 國家藥品監督管理局是如何管理處方藥與非處方藥的?

    國家藥品監督管理局負責制定處方藥與非處方藥分類管理辦法.

    國家藥品監督管理局負責"非處方藥目錄"的遴選, 審批, 發佈和調整工作.

    地方各級藥品監督管理部門負責轄區內的處方藥和非處方藥的組織實施和監督管理.

6. 對非處方藥的生產企業具體管理有哪些?

    非處方生產企業必須具有<<藥品生產企業許可證>>, 所生產的品種必須取得國家藥品批准文號.

    非處方藥的標籤和說明書必須經國家藥品監督管理局批准, 用語應當科學, 易懂, 便於消費者自行判斷, 選擇和使用.

    非處方藥的包裝應有由國家制定的非處方藥專有標識, 外包裝必須印有國家批准的條型碼, 必須符合質量要求, 方便儲存, 運輸和使用,每個銷售基本單元包裝必須附有標籤和說明書.

7. 對非處方藥的經營企業具體管理有哪些?

    根據藥品的安全性, 非處方藥分為甲, 乙兩類. 經營處方藥和非處方藥的批發企業和經營處方藥, 甲類非處方藥的零售企業必須具有<<藥品經營企業許可證>>;

    其他商業企業經省級藥品監督管理部門或授權的藥品監督管理部門批准可以零售乙類非處方藥. 零售乙類非處方藥的商業企業必須配備專職的, 具有高中以上文化程度的, 經專業培訓後的, 由省級藥品監督管理部門或授權的藥品監督管理部門考核合格後並取得上崗的人員.

8. 醫療機構與非處方藥使用的關係是怎樣的?

    醫療機構根據醫療需要可以決定和推薦使用非處方藥.

9. 消費者與非處方藥使用的關係是怎樣的?

    消費者有權自主選購非處方藥, 並必須按非處方藥標籤和說明書所示內容使用.

10. 藥品廣告的管理有哪些規定?

    處方藥禁止在大眾傳佈媒介進行廣告宣傳.

    非處方藥經國家藥品監督管理局審批可以在大眾傳佈媒介進行廣告宣傳.

11. 什麼是健康?

    世界衛生組織給健康下的定義是: 健康不僅僅是沒有疾病和缺陷, 而且是在生理, 心理和社交方面都處於完善的狀態.

    健康的狀態是: 人體各種器官系統發育良好, 體質健壯, 精神充沛,無任何病變, 並具有良好活動能力之狀態.健康的概念是相對的, 因人而宜.

12. 基本健康生活和生存模式是什麼?

    良好的生活習慣　　　　使用非處　　　　　社會醫療

    正常的飲食　　　＋　　方藥進行　　＋　　社會保險

    適量的運動　　　　　　自我藥療

    掌握非處方藥的基本知識, 能夠進行自我藥療, 對自己和家庭的幸福生活有著重要意義, 也是健康地進入二十一世紀所需必備的健康知識.