|
基因泰克(Genetech)向癌症宣战
按:基因泰克是一家国际知名的生物制药公司,其开发的单克隆抗体药物Rituxan(中文商品名美罗华)和Herceptin(贺赛汀)均已在中国上市,本文介绍了该公司的新药Avastin的一些临床应用情况。
就在一年前,当玛琳•奥乔亚被诊断为晚期结肠癌患者时,她对前途充满了悲观的想法。但是到2002年5月17日,她已感到身体状况恢复的很好,以至于可以外出举行一个庆祝活动并跳舞至午夜了,因为她要纪念一下这个她开始服用Avastin一周年的日子。Avastin是由基因泰克公司(Genetech
Inc.)所开发的一种抗癌药,目前正处于试用阶段。奥乔亚在临床试验中使用了这种药,该药使她肝脏内扩散的大部分癌变肿瘤缩小了50%。今天,这位53岁、来自加州钻石岗的房地产代理商又回到了工作岗位上,她每天都要慢跑大约一公里,而且看起来丝毫没有患病的迹象。这种病通常会在12个月内夺去患者的生命。
她的故事燃起了基因泰克公司对Avastin的期望,该药的定位是癌症姑息治疗药物,而非癌症治愈药,用以延长患者的生命,并改善患者的生活质量。如果最终的试用结果证明确实如此,那么基因泰克公司就有了起死回生的灵丹。但是现在下这样的结论还为时尚早。目前,在治疗结肠癌和乳腺癌的后期试验阶段中,Avastin是一种抑制血管生成的药物,即它旨在通过掐断肿瘤血管的血液供应来延缓肿瘤的生长。几年前,一些癌症研究者曾将此药当做有魔力的特效药大肆推广,直至法玛西亚公司的子公司Sugen公司所开发的一种血管生成抑制剂——Semaxanib在2月份的临床试验中失败时,人们才感到了失望。医生们要花数月时间才能掌握足够的数据来证明Avastin对多数患者有效。
4月11日,当传闻说Avastin可能会导致出血和血栓时,该公司的股票价格下跌了15%。5月19日,在美国临床肿瘤协会(ASCO)于奥兰多举行的会议上,基因泰克公司出示了乐观的证据,表明大部分患者都能够接受该药,但是该公司的股价还是没有起色。基因泰克的首席医药官苏珊•赫尔曼博士说:“人们确实对血管生成阻断剂这类药物感到乐观。”
但是,该公司不敢表现的过于乐观。Avastin对于实现基因泰克公司首席执行官阿瑟•莱文森在1999年所做出的承诺至关重要,莱文森当时说,到2005年时,要使该公司的年平均收益增长率达到25%。今年,该公司的收益率预计将增长18%。去年,基因泰克的两种抗癌药——Rituxan和Herceptin——为其带来了11亿美元的销售额,占其当年总销售额的一半。Rituxan已经实现了该公司的预期,但Herceptin的增长速度却正在放缓。要实现莱文森的目标,该公司至少还需要另外一种能够每年创造1亿多美元销售额的药物。
基因泰克公司还有其他三种正在进行后期临床试验的药,分别用于肺癌、哮喘和牛皮癣的治疗,但是它们都面临因境。分析家认为,Avastin是惟一一种有潜力成为明星的药。T•Rowe
Price保健科学基金经理克里斯•詹纳说:“这种药是基因泰克重现辉煌的关键。”
不过,去年基因泰克的声誉却受到了一些影响。由于一些患者的心脏出现了问题,该公司被迫中断了一项旨在扩大Herceptin销售的研究。去年,FDA要求该公司提供更多有关Xanelim(牛皮癣治疗药)和Xolair(哮喘病治疗药)的资料,并且将它们的批准时间推迟到了2003年。5月份,基因泰克公司传来了一些好消息:其肺癌治疗药Tarceva已经列入FDA的待批名单。不过,该药将面临来处阿斯利康公司的同类药物Iressa的激烈竞争。
对于Avastin,基因泰克要做的也许就是尽力证明它能够充分延长患者的生命,这样才能抵消它所带来的副作用风险,例如流鼻血、高血压和发烧。现在相关数据还没有出来,而且科学本身就是复杂多变的。阻断肿瘤的血液供应当然能减缓它的生长速度,但是这并不能杀灭它们。从现有的对晚期肾癌患者的研究数据看,基因泰克公司发现Avastin只能把癌症的恶化时间推迟2-5个月。印地安那大学癌症研究中心的肿瘤学教授乔治•斯莱奇博士说:“从肿瘤的反应角度看这药很好,但是要根治肿瘤我们还有很长的路要走。”
基因泰克公司计划分别于今年9月底和2003年中期公布Avastin在乳腺癌和结肠癌治疗研究方面的数据。他们希望能够听到更多令人振奋的消息。
——摘自《商业周刊》
|